国家重大新药创制专项取得突破

“国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。”日前，在2009国际生物经济大会上，全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫院士透露，该专项的第一批121个课题经费已经拨付到位，其中43%的经费已经下拨到综合性技术大平台和单元平台的建设中，１０个大品种的计划已经完成。

　　2006年，国务院公布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，对未来15年我国科学技术发展作出了总体部署，并列出了16个国家科技重大专项。重大新药创制被列为其中与生物技术有关的3个科技重大专项之一，其总体目标包括加快实现我国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，推动我国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。

　　时隔3年，随着国务院最近出台的《促进生物产业加快发展若干政策》，明确提出把生物产业培育成我国高技术产业的支柱产业，我国医药科技领域有史以来任务最艰巨、投入最多、社会关注度最高的科技重大专项——重大新药创制终于在5月5日正式启动实施。该专项将针对十类严重危害人民健康的重大疾病，研制30个具有自主知识产权、创新性强的药物，实现我国自主创新药物研究开发的重大突破。同时，该专项将建设国际化的医药研发平台，大幅度提高我国的医药创新能力，还将培育一批具有国际竞争力的医药企业，提高企业的技术创新能力。

　　根据重大新药创制专项的总体安排，到2010年，我国中央财政将累计投资53亿元，用于支持970个相关课题的研发。重大新药创制专项中已确定的近千个研究课题，将分别由天津中医药大学、同仁堂集团等众多机构分别承担实施，研发品种集中在治疗十大类疾病的药物上，包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神疾患、免疫性疾病、艾滋病、耐药性结核病、耐药的肿瘤和病毒等。目前，各承担单位都在紧张地开展项目的研发工作。

　　“重大新药创制专项的三个目标，首先是研究安全、有效、价格便宜的新药；其次是在长三角、珠三角、环渤海等地区开展区域医药经济建设；第三是建立新药研发的新模式和新机制，加速中医药的现代化进程，重点放在发展以人治疗抗体为代表的产品上，使之能够尽量接近市场需求。”据桑国卫介绍，目前已将专项的目标分成三个阶段：到2010年年底前的创新转型阶段，基本形成国家药物创新体系；2011-2015年的快速增长阶段，明显缩小与发达国家的研发能力、生产水平差距；2016-2020年，接近国际先进水平。其中，第一个阶段将主要完成三个目标：使自主研发的创新药物进入国际主流药物市场；使技术平台特别是单元技术平台赶上发达国家水平；与经济合作发展组织（OECD）互认，形成国家整体布局的药物创新体系。这一阶段的重点任务将围绕品种药物的研发、大品种的技术改造、技术平台的能力建设、孵化基地的建设、新药关键技术的研发等进行。

　　据了解，尽管在国际金融危机背景下，医药产品出口遭遇挑战，但由于刚性需求存在，我国医药工业2008年的增幅为25.7%，今年1-4月的增幅为19.01%，依然保持平稳较快的发展势头。随着近来党中央和国务院发布的《医药卫生体制改革方案和目标》、《促进生物产业加快发展若干政策》等利好消息，桑国卫预计，今年我国医药工业总产值可能达到1万亿元，同比增长20%。这将为重大新药创制专项的进一步实施创造更加有利的外部环境。