标题:解密青蒿素产业链
作者:wthwj
日期:2015-10-08 15:46
内容:
2015年诺贝尔医学奖揭晓，中国药学家屠呦呦因获奖而瞬间站在了聚光灯的焦点，作为青嵩素的重要发现者，屠呦呦对疟疾治疗所做的贡献得到嘉奖，同时我国青蒿素坎坷的产业化之路也受到关注，从青蒿素提取工艺的研发者到国际市场上遇阻甚至沦落为原料药供应商……我国青蒿素产业正在大起大落中缓缓前行。
中国的“第五大发明”
曾经，疟疾与结核病、艾滋病并称全球最严重传染病，有数据显示，在青蒿素问世和推广前，全世界每年约有4亿人次感染疟疾，至少有100万人死于此病，受影响最大的是儿童。在这种背景下，中国于1967年启动了一项代号523的绝密项目，该项目动用了超过60家科研机构及大约500名科学家，旨在研发一种新的抗疟疾药物。在搜寻整理了一系列草药和民间偏方后，屠呦呦和她的团队在上世纪70年代早期注意到了青蒿素对于疟疾的治疗功效，并首次研发了可以最大限度地提高产量和疗效的新型提取工艺。
随后，中国的医药工作者对青蒿素的研发不断深入，到1985年他们发明了青蒿素类复方或联合用药(ACT)。目前，以青蒿素为原料的药物在全球数十个国家有销售，市场非常庞大，仅非洲每年就有超过2亿人次需要这种药物。也正因此，青蒿素曾被称为中国的“第五大发明”。
据公开资料显示，现今共有53条与青蒿素这一药物相关的药品批文，涉及16种产品，包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯等产品，共涉及24家药品生产企业，但真正形成规模的还是复星医药和昆明制药集团两家。
全球抗疟药公立采购市场至今仍然由瑞士诺华、法国赛诺菲等跨国公司占据，中国企业只能当原料提供商，为外企贴牌生产，或者付出高昂的营销代价在私立市场取得一席之地。而全球抗疟药市场中，公立市场占70%，私立市场只占30%。
尴尬的市场地位
不容否认的是，中国青蒿素药品的市场之路并不顺畅。一位不愿具名的业内人士告诉北京商报记者，目前青蒿素药品的第一大市场是非洲，但由于此前中国与世界卫生组织联系不够紧密，且在很多标准上难与国际接轨等原因，导致瑞士诺华等跨国药企在非洲市场上占据先机。
早在2001年，世界卫生组织建议在部分国家使用ACT，但严格的预认证过程成了中国生产的ACT进入国际市场的又一障碍，因为当时没有一家中国制药公司符合世卫药品生产质量管理规范。结果，诺华生产的复方蒿甲醚成了第一个也是惟一一个达到世界卫生组织预认证标准的药品。同年，诺华与世界卫生组织签署协议 ..
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